標(biāo)準(zhǔn)品穩(wěn)定的因素及凍干

標(biāo)準(zhǔn)品可以被用來確定其他物質(zhì)的質(zhì)量、純度、濃度等參數(shù)，并且能夠保證這些參數(shù)的精確性和可靠性。影響標(biāo)準(zhǔn)品穩(wěn)定的因素：1）基質(zhì)中的酶、細(xì)菌污染、pH的變化、氧化、潮濕等因素都可以導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)品的變性，而且這些變化可因高溫和光照加速。2）在保存過程中發(fā)生聚合反應(yīng)等分子結(jié)構(gòu)的變化，可使標(biāo)準(zhǔn)品失活。3）容器內(nèi)壁的吸附作用和溶劑的蒸發(fā)可造成標(biāo)準(zhǔn)品濃度的改變。4）保存條件不適當(dāng)也可以影響標(biāo)準(zhǔn)品的穩(wěn)定性，如反復(fù)的凍融可降低標(biāo)準(zhǔn)品的免疫活性等。為了能使標(biāo)準(zhǔn)品長期保存，不失去活性，一般采用凍干法需要添加凍干保護(hù)劑來保證活性成分不受破壞。標(biāo)準(zhǔn)品凍干需要選用潔凈度好的凍干機(jī)，箱阱分離式，有單獨的立式大冷阱，凍干效率高，板層為硅油循環(huán)，均一度好，制品的批間及批次效果好。

Pilot10-15ES凍干機(jī)適用于標(biāo)準(zhǔn)品凍干，提供標(biāo)準(zhǔn)品凍干工藝開發(fā)，凍干工藝優(yōu)化以及凍干生產(chǎn)放大等。