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          生物制劑凍干現象

          發布時間:2020-09-17   點擊次數:1708次

          凍干現象:抽真空時,表面起了很多小泡,凍干后表面一層脫離。有時飄的箱體里到處都是。做生物制劑凍干時樣品出現分層,所用的是2ml西林瓶。灌裝量是1ml,制品分層主要出現在樣品中間,上下分開。凍干表面起一層皮可能原因分析及解決方案:真空度達到要求之前物料表面已部分解凍預凍不好,水沒有*凍結,抽真空時水外溢形成氣泡。這種現象多半是凍干樣品中鹽遷移到表面所致。可以加強預凍解決。升華過快造成的,還有其他的原因。對物料進行簡單保溫看看一次干燥期間前箱壓力的變化,因為真空度影響升華速度,可以先檢查一下凍干記錄數據,看看前箱壓力和制品溫度有沒有異常波動的情況。凍干技術應用包括:凍干溶液配方開發,凍干包材設計,凍干曲線優化,凍干后包裝設計,凍干穩定性設計。

          型號

          Pilot3-6ES

          Pilot5-8ES

          Pilot7-12ES

          Pilot10-15ES

          規格

          箱阱分離 (GMP)

          箱阱分離 (GMP)

          箱阱分離 (GMP)

          箱阱分離 (GMP)

          凍干面積

          0.35

          0.525

          0.8

          1.0

          φ22西林瓶裝量(20ml)

          ≥900

          ≥1170

          ≥1500

          ≥2100

          板層尺寸(mm)

          350*500

          350*500

          350*570

          350*570

          冷阱溫度 (空載)

          -85℃

          真空度 (空載)

          <3Pa

          板層溫度(空載)

          -55℃

          板層制冷方式

          硅油循環

          捕水能力

          6L

          8L

          12L

          15L

          凍干效率

          3L/24H

          5L/24H

          7L/24H

          10L/24H

          板層間距

          50mm

          50mm

          50mm

          50mm

          壓塞

          電動

          壓縮機功率

          2*1.5HP

          2*2HP

          2*3HP

          2*3HP

          真空泵

          6L/S

          整機尺寸 (約)

          寬760×深1340×高1700

          寬760×深1340×高1700

          寬760×深1440×高1800

          寬760×深1440×高1800

           

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