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          凍干制劑的特點

          發布時間:2020-09-11   點擊次數:3583次

          冷凍干燥法制得的注射用無菌粉末稱為凍干制劑。凡是在常溫下不穩定的藥物(如干擾素、輔酶A及血液制品等)均需制成凍干制劑。其特點是①確保產品質量。低溫、真空干燥下;水分低;真空或充氮后密封;可長期保存 。 ②藥品復溶性好。產品質地疏松 ,加水后迅速溶解并恢復藥液原有的特性。 ③產品劑量準確,外觀優良。 ④容易實現無菌操作。⑤改善生產環境、避免有害粉塵。⑥不足之處:溶劑不能隨意選擇,技術比較復雜;需特殊生產設備、成本較高、產量低 。賦型劑是凍干制劑的重要組成部分,其種類和用量直接影響終產品的質量。賦形劑若選用恰當,將有利于得到外觀飽滿不萎縮、質地疏松多孔、主成分均勻分布、復溶性較好的產品,故需重視對賦形劑的篩選。

          型號

          Pilot3-6L

          Pilot5-8L

          Pilot7-12L

          Pilot10-15L

          凍干面積

          0.3

          0.5

          0.7

          1.0

          冷阱溫度 (空載)

          -55℃

          -55℃

          -55℃

          -55℃

          真空度 (空載)

          < 7Pa

          板層溫度(空載)

          -40℃

          -40℃

          -40℃

          -40℃

          板層制冷方式

          硅油循環

          捕水能力

          6L

          8L

          12L

          15L

          凍干效率

          3L/24H

          5L/24H

          7L/24H

          10L/24H

          板層間距

          130mm

          80mm

          110mm

          80mm

          壓塞

          電動

          壓縮機功率

          1.5HP

          2HP

          3HP

          3HP

          真空泵

          4L/S

          整機尺寸 (約)

          W760*D1070*H1900

          W760*D1070*H1900

          W760*D1300*H1900

          W760*D1300*H1900

           

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